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华东医药股吧:华东医药(000963.SZ):1类新

原标题:华东医药股吧:华东医药(000963.SZ):1类新

  格隆汇5月12日丨华东医药(000963,股吧)(000963.SZ)宣布,2021年5月11日,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00676),由中美华东和美国MediBeacon申报的1类新药MB102注射液(Relmapirazin)国际多中心Ⅲ期临床试验申请获得批准。

  适应症/功能主治:MB-102是一种用于测量肾小球滤过率(以下简称“GFR”)的荧光示踪剂。该药品经静脉注射入人体后,其产生的荧光信号能被MediBeacon?肾小球滤过率动态监测系统的传感器经皮捕捉,并通过软件算法将荧光信号的衰减率转化为GFR。

  公司表示,此次公司获得MB-102临床试验批准通知书,是该款全球首创的肾功能检测产品研发进程中的又一重要进展。对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

  (责任编辑: HN666)

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